为严厉打击违法违规行为,解决影响医疗器械安全的突出问题,规范全县医疗器械生产经营使用秩序,今年以来,县食品药品监督管理局建立六项机制,开展医疗器械专项整治行动。
县食品药品监督管理局把专项整治任务明确到科所,细化到责任人,结合日常监管、企业分级分类、广告监测、投诉举报等,采取明查暗访、突击检查相结合的方式,组织力量集中排查、整治、规范,做到监督检查全覆盖,整治工作无死角,把检查情况及时录入山东省医疗器械监管信息系统。
该局还制定了《桓台县医疗器械质量风险防控体系工作方案》,根据专项整治情况对医疗器械质量风险进行分析、传递、控制、会商,形成“发现问题、提出措施、解决问题”的闭环监管模式。与此同时,统筹使用全县食品药品监管执法力量,成立三个专项检查小组,对全县医疗器械重点经营使用单位进行专项检查,建立重大案件挂牌督办、信息通报、案件协查等工作机制,强化稽查办案系统内部协作,加强与公安部门的协作联动,深入排查案件线索,坚持追根溯源、依法查处、严厉打击,严惩违法犯罪分子,形成强力震慑作用,保障整治行动打出声威。
该局还充分发挥食品药品安全宣传信息平台作用,借助电视、广播、报纸和网络媒体平台,广泛宣传医疗器械科普知识;及时通报监督检查、稽查办案情况,跟踪报道整治行动;宣传守法诚信企业,及时曝光违法违规典型案件。印发《桓台县医疗器械专项整治2016行动统计表》、《医疗器械专项整治2016行动考核表》,量化考核科所监督检查、稽查办案、责令整改等工作开展情况,客观评价科所任务目标完成情况,避免监督检查不力、整治行动走过场。
? ? ? ? ? ?(董兆云 李林)