为进一步规范药品零售企业的经营行为,巩固药品零售企业GSP认证成果,保障公众用药安全,荆家食药所稳步推进辖区内2017年度药品零售企业GSP认证跟踪检查工作。
据了解,此次检查范围主要涵盖三个方面:新开办和变更注册地址、增加中药饮片经营范围、增加冷链药品(未认证冷链)经营范围的单位;GSP认证满24个月、未发生上述变更事项的单位;上年度有投诉举报、药品抽检不合格、受到行政处罚的单位。此次检查重点是企业质量管理的运行状况和上一次认证检查中出现问题的整改情况;以麦角新碱、麻黄素类物质为重点的易制毒药品类的管理情况;以含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂、曲马多口服复方制剂、复方甘草片等有特殊管理要求和治疗慢性病、多发病的临床常用药物等药品的管理情况。
此次检查采用现场检查的方式,严格按照GSP认证现场检查的方法和程序进行,认真填写相关检查文书,留存相关检查资料,并将检查情况当面详尽告知被检查单位,并突出对问题的整改和处理。截至目前,已对辖区内需要进行跟踪检查的4家药品零售企业完成跟踪检查工作。从检查情况看,被检查单位均比较重视GSP实施,基本能按《药品质量经营管理规范》的要求进行管理。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?(董兆云 ? 胡裕德)